Endocel – Coculture embryon-endomètre

Un peu d’histoire et d’organisation administrative de l’assistance médicale à la procréation en France.  Depuis 2004, la loi de bioéthique a donné à l’agence de la biomédecine « des missions  de régulation, d’encadrement, d’inspection, de promotion et d’évaluation » de l’assistance médicale à la procréation. C’est elle qui délivre les autorisation et les agréments pour la réalisation de nouvelles techniques.
Connaissez-vous l’Endocel ou  Coculture embryon-endomètre, avec les cellules de la mère ?
Petite histoire d’une technique innovante, qui a été « essayé » par certaines équipes, puis non autorisée par l’abm, au moment où elle allait être développée à plus grande échelle. Nous allons donc tenter de répondre à cette question : Pourquoi avoir stoppé l’autorisation administrative pour la pratique de cette technique de maturation in  vitro utilisant les cellules de l’endomètre de la mère ?
Dans les années 90, le support de culture des embryons étaient issus des cellules épithéliales de reins de singes (Cellules VERO), comme pour la fabrication de nombreux vaccins. En parallèles des milieux de cultures synthétiques  étaient aussi utilisés pour la culture des embryons avant leur implantation dans l’utérus maternelle. Puis les cellules de reins de singes n’ont plus été autorisé pour des raisons de sécurité sanitaire. Restaient donc les seuls milieux synthétiques validés eux, en tant que dispositifs médicaux en application de la réglementation européenne.
Arrive alors Endocel, proposé par le laboratoire Genévrier (France), recevant une autorisation de mise sur le marché en 2007, autorisation renouvelée en 2013 :

L’Endocel qu’est-ce que c’est et comment ça marche ?

Dans cette décision, il est pourtant écrit que cette technique d’AMP peut améliorer le processus de FIV en remplaçant les milieux synthétiques par un tapis de cellules endométriales de la mère, offrant ainsi de meilleurs conditions de développement, car plus proche de l’état physiologique naturelle. De plus cette technique est décrite comme apportant une certaine garantie de sécurité sanitaire par rapport aux milieux synthétiques.
Mais, mais, mais l’abm considère que le laboratoire et les deux études issues des deux centres d’AMP l’ayant pratiqué, n’apportent pas assez de preuve de son efficacité. Car malgré des taux de réussite d’implantation à 53.4 % pour des blastocystes sur milieu Endocel. L’abm critique les termes de l’étude qui comparait des implantations à J5 et à J3. Elle demande donc une nouvelle étude .
De plus, elle considère que le prélèvement sur le cycle précédent des cellules endométriales de la patiente, comportent des risques. Elle préfère donc maintenir le système de culture sur milieux synthétiques.
L’abm parle aussi de tarifs qui ne seraient pas forcément meilleur marché pour les équipes des centres publics.
Voilà pourquoi la technique Endocel qui avait bénéficié de la construction d’un laboratoire tout neuf, entièrement dédié à cette activité, n’a pas pu voir le jour. Les équipes d’AMP qui espéraient pouvoir améliorer les résultats des FIV pour les couples, ont rangé eux aussi, ce projet à « plus tard ».
Vous avez peut-être bénéficié, dans les années 2010 d’une FIV avec un milieu de culture Endocel ? Qu’en avez-vous pensez ?
Nous pouvons peut-être espérer qu’une nouvelle demande d’autorisation administrative pour l’utilisation de la technique Endocel soit déposée, étayé par une étude plus recevable pour l’abm. En tant qu’association de patients de l’A.M.P. nous avons peut-être un rôle à jouer pour cela ?
Si vous voulez aller voir le site ENDOCEL, c’est par ici
Et pour lire dans le détail, la décision de l’abm du 6 novembre 2013 sur l’ENDOCEL, c’est par ici